El amplificador combinado Omicron de Moderna supera a los amplificadores actuales
Agrandar / Un vial de la vacuna COVID-19 actual de Moderna. Una dosis de refuerzo combinada de COVID-19 dirigida a la cepa progenitora del SARS-CoV-2 y la variante original de Omicron, BA.1, parece superar a la vacuna de refuerzo actual contra estas dos versiones del virus, informó Moderna el miércoles. Específicamente, Moderna dice que el refuerzo combinado aumentó los anticuerpos neutralizantes contra Omicron en 8 veces, mientras que el refuerzo original solo aumentó los niveles de anticuerpos en 4,4 veces. El fabricante de la vacuna apunta a que esta inyección bivalente, denominada mRNA-1273.214, sea la mejor opción para las inyecciones estacionales este otoño. La compañía presentará sus datos ante la Administración de Drogas y Alimentos en las próximas semanas y espera tener disponible el refuerzo bivalente a fines del verano, si no a principios del otoño. Según Moderna, esta dosis es el segundo diseño bivalente que puede superar a su refuerzo actual. En abril, la compañía informó datos de que un refuerzo bivalente dirigido a la cepa ancestral y la variante beta (refuerzo mRNA-1273.211) también podría superar al refuerzo actual. Estos datos solidificaron el rumbo de la empresa para centrarse en los propulsores bivalentes en el futuro. «Estamos encantados de compartir el análisis de datos preliminares sobre el ARNm-1273.214», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado el miércoles. “Cuando consideramos estos datos junto con la durabilidad que hemos visto con nuestro primer candidato de refuerzo bivalente, mRNA-1273.211, esperamos una protección más duradera contra variantes preocupantes con mRNA-1273.214, lo que lo convierte en nuestro candidato principal para un refuerzo en el otoño de 2022. .”
Aumento de la inseguridad
Todavía hay mucha incertidumbre sobre una campaña de refuerzo de otoño, incluidos los refuerzos que se ofrecerán y a quién. Tampoco está claro si el SARS-CoV-2 se convertirá en un virus estacional. Pero con la continuación de las oleadas de variantes y subvariantes, y la disminución de la inmunidad a las vacunas actuales y de refuerzo, los fabricantes de vacunas, los reguladores y los expertos han aceptado en gran medida la idea de una campaña de refuerzo de otoño para este año. La FDA convocará a su panel de asesores expertos independientes el 28 de junio para planificar el otoño y futuras inyecciones de refuerzo. Específicamente, los asesores discutirán «si y cómo se debe modificar la composición de la cepa SARS-CoV-2 de las vacunas COVID-19». El organismo, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), no considerará productos específicos, pero ayudará a establecer pautas para actualizar las vacunas COVID-19, al igual que las pautas para establecer las fórmulas para las vacunas anuales contra la gripe. Moderna dijo que presentará algunos de sus datos en la reunión. La reunión ya se está convirtiendo en un desafío notable. Si los fabricantes de vacunas van a hacer dosis de refuerzo, distribuirlas y tenerlas listas para el otoño, deben elegir el diseño y comenzar a fabricar lo antes posible. Pero los datos que guíen las decisiones de diseño serán extremadamente limitados. Por ejemplo, el último refuerzo bivalente de Moderna se basa en la subvariante omicron BA.1, que ya no está en circulación en los EE. UU. De hecho, dos subvariantes, BA.2 y BA.2.12.1, ya han alcanzado el dominio desde la ola BA.1 en enero. Y otras dos subvariantes, BA.4 y BA.5, parecen estar listas para superar a la versión actual de omicron, BA.2.12.1.
Variantes variantes
Los datos preliminares sugieren que las subvariantes más nuevas pueden eludir las respuestas de anticuerpos generadas por la infección por BA.1, lo que genera preocupaciones de que un diseño de vacuna basado en BA.1 podría ser menos efectivo contra las subvariantes actuales. Moderna no proporcionó datos sobre qué tan bien funciona su vacuna bivalente dirigida a BA.1 contra las subvariantes más nuevas de Omicron. Pero ni siquiera está claro si tales datos serían relevantes para el otoño, dada la rapidez con la que han llegado las olas subvariantes este año. Para el invierno, las variantes o subvariantes no identificadas podrían estar en circulación. En un webcast el miércoles, el presidente de Moderna, Stephen Hoge, abordó esa deficiencia, diciendo esencialmente que los niveles de anticuerpos que están viendo con el nuevo refuerzo bivalente basado en Omicron son lo suficientemente altos como para que, incluso entonces, el refuerzo siga existiendo, si la efectividad es comprometida por nuevas subvariantes protectoras. «Creemos firmemente que los datos que tenemos muestran que es apropiado» actualizar el refuerzo con este diseño bivalente, dijo Hoge. «De hecho, creemos que sí [it’s] Es muy deseable actualizar la secuencia de la vacuna con una variante que contenga omicrón, ya que se pueden lograr títulos significativamente más altos, lo que creemos se correlacionará con una mejor durabilidad y una mejor protección contra las subvariantes de omicrón durante el invierno. No hay datos que respalden eso, pero los datos que tiene parecen sólidos hasta ahora, al menos en términos de protección contra BA.1 y superando al refuerzo original.
