Moderna fabrica dos refuerzos Omicron diferentes: uno para EE. UU., otro para el Reino Unido y la UE

Agrandar / Un vial de la vacuna de refuerzo Moderna COVID-19 en un centro de vacunación. El tipo de dosis de refuerzo de COVID-19 que reciba más adelante este año podría depender de dónde viva. El fabricante de vacunas Moderna está trabajando en dos refuerzos de orientación Omicron para diferentes países. Si los planes de la compañía funcionan, será la primera vez que las vacunas COVID-19 se dirijan a diferentes versiones del coronavirus pandémico en diferentes lugares. Hasta la fecha, todas las vacunas, incluidos los refuerzos, se han dirigido a la cepa ancestral del SARS-CoV-2, que se identificó por primera vez en Wuhan, China. Los dos candidatos de refuerzo de próxima generación de Moderna son vacunas bivalentes que se dirigen tanto al virus ancestral como a una versión de Omicron. Una opción de refuerzo apunta a BA.1, la versión de omicron que salió por primera vez de Sudáfrica en noviembre pasado y desató una ola masiva de infecciones en los EE. UU. en enero de 2022. Este refuerzo basado en BA.1 de próxima generación podría estar disponible en la UE, el Reino Unido, Australia y otros lugares a finales de este mes o principios de agosto. La otra opción de refuerzo de Moderna apunta a BA.4/5 y está diseñada para usarse en los EE. UU. Sin embargo, probablemente no estará listo hasta principios o mediados de otoño. La división de EE. UU. sigue la guía de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., que a fines del mes pasado aconsejó específicamente a los fabricantes de vacunas que desarrollen vacunas bivalentes dirigidas a BA.4/5. El regulador basó su recomendación en los comentarios de un panel de expertos. El comité votó 19-2 a favor de actualizar los propulsores de otoño para apuntar a una versión de omicron, y los asesores expresaron informalmente el consenso de que los propulsores deberían ser bivalentes y apuntar a BA.4/5. BA.4 y BA.5, que comparten las mismas mutaciones de la proteína espiga, están ganando dominio en todo el mundo. En los Estados Unidos, BA.5 ahora representa aproximadamente el 54 por ciento de las infecciones, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Dado que BA.1 ya no circula en los EE. UU., los consultores sintieron que una vacuna dirigida a BA.4/5 proporcionaría la mejor protección contra caídas. El problema es que Moderna y otros fabricantes líderes de vacunas, Pfizer y BioNTech, no tenían datos clínicos sobre la efectividad de las vacunas contra BA.4/5. Ambos se habían centrado en las vacunas basadas en BA.1.

incertidumbre

Moderna lanzó hoy, mientras anunciaba sus planes de refuerzo de dos frentes, los primeros datos de primera línea que muestran que su vacuna bivalente (ARNm-1273.214) dirigida a BA.1 es el refuerzo actual en la protección contra BA.4 y BA.5 superado. Específicamente, la compañía informó que el refuerzo mRNA-1273.214 generó títulos neutralizantes aproximadamente un 70 por ciento más altos contra BA.4/5 en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2 en comparación con el refuerzo aprobado actualmente. En comparación con los niveles de anticuerpos previos al refuerzo, el aumento en la media geométrica de anticuerpos BA.4/5 aumentó 6,3 veces en los receptores de ARNm-1273.214, pero solo 3,5 veces en los receptores de ARNm-1273. “La actualización de hoy amplía el notable rendimiento de mRNA-1273.214, mostrando títulos significativamente más altos frente a todas las variantes probadas, incluidas las subvariantes omicron BA.4/5 y BA.1, y agrega la mayor cantidad de datos que confirman la superioridad de un enfoque bivalente. El CEO de Moderna, Stephane Bancel, dijo en un comunicado. «Esta amplitud y durabilidad superiores de la respuesta inmunitaria después de una dosis de refuerzo bivalente ahora se ha demostrado en múltiples estudios de fase 2/3 en los que participaron miles de participantes». No está claro si un refuerzo bivalente dirigido específicamente a BA.4/5 tendrá un rendimiento superior y, de ser así, en qué medida. La pregunta puede ser crítica, ya que el desarrollo de refuerzos dirigidos a BA.4/5 podría retrasar meses el lanzamiento de latas de refuerzo de próxima generación en los EE. UU., posiblemente más allá del punto en que BA.4/5 en los EE. UU. es dominante. A medida que BA.5 ahora arrasa en los EE. UU., los investigadores ya están monitoreando de cerca una nueva subvariante de Omicron, BA.2.75. No obstante, Moderna también está trabajando en el refuerzo basado en BA.4/5 llamado mRNA-1273.222. Sus planes de doble refuerzo «se basan en las diferentes preferencias del mercado para las subvariantes de Omicron, las necesidades de datos clínicos y la urgencia de lanzar campañas de refuerzo de otoño para poblaciones vulnerables», dijo Bancel. Pfizer también lo ha dicho desde entonces. según lo recomendado por la FDA y el desarrollo de un refuerzo de objetivos BA.4/5 para usar este otoño en los EE. UU.