Los refuerzos bivalentes son cuatro veces mejores que BA.5 en adultos mayores, dice Pfizer

El nuevo refuerzo bivalente de COVID-19 estimuló los niveles de anticuerpos neutralizantes en adultos mayores a las subvariantes omicron BA.4/BA.5 cuatro veces más que después del refuerzo original, informó Pfizer el viernes. Los nuevos datos pueden ayudar a disipar las preocupaciones sobre si el refuerzo actualizado es una mejora con respecto al refuerzo anterior. Pero la campaña Fall Booster, que tiene como objetivo evitar otra ola devastadora de invierno, aún enfrenta desafíos importantes. Por un lado, un número sorprendentemente pequeño de estadounidenses se están arremangando para recibir la inyección.

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Todos los expertos están de acuerdo en que la nueva vacuna de refuerzo, como la anterior, revivirá las respuestas inmunitarias vacilantes al SARS-CoV-2 y brindará una fuerte protección contra el COVID-19 grave. Sin embargo, algunos expertos han expresado su escepticismo sobre si la dosis de refuerzo bivalente actualizada, dirigida en parte a las subvariantes omicron BA.4/BA.5, proporcionará una ventaja clínicamente significativa sobre la dosis de refuerzo anterior para prevenir infecciones de bajo nivel de la subvariante. Los nuevos datos publicados hoy por Pfizer y su socio BioNtech no abordan esa pregunta directamente; solo presentan datos sobre los niveles de anticuerpos, no datos sobre si las personas que recibieron refuerzo bivalente tenían menos probabilidades de infectarse con SARS-CoV-2 que las personas que fueron dado el viejo amplificador. Sin embargo, un aumento de cuatro veces en los anticuerpos neutralizantes es impresionante, y se cree que representa una diferencia clínicamente significativa en la protección. “Cuádruple suele ser la línea mágica para muchos de nosotros cuando miramos la neutralización. Cuádruple parece significar algo», dijo a Stat News Florian Krammer, vacunador de la Escuela de Medicina Mount Sinai de Manhattan. Para su análisis, Pfizer y BioNTech compararon los niveles de anticuerpos en adultos mayores de 55 años que recibieron una cuarta dosis de la nueva vacuna bivalente (36 participantes) o la vacuna de refuerzo original (40 participantes). Las compañías observaron los niveles de anticuerpos justo antes de la inyección de refuerzo y un mes después. Los dos grupos tenían mezclas estratificadas similares de personas que tenían evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 y aquellas que no. Inicialmente, los dos grupos tenían niveles de anticuerpos similares. Pero un mes después de la actualización, se separaron. Los participantes que recibieron el refuerzo bivalente vieron un aumento de 13,4 veces en sus anticuerpos neutralizantes frente a BA.4/BA.5, mientras que los participantes que recibieron el refuerzo original solo vieron un aumento de 2,9 veces en los anticuerpos frente a BA.4/BA. 5 sierra. Las empresas también descubrieron que un grupo de 38 participantes de entre 18 y 55 años experimentó un aumento de 9,5 veces en los anticuerpos contra BA.4/BA.5. Sin embargo, no informaron datos comparativos de sujetos en este grupo de edad que recibieron la dosis de refuerzo original. Más recientemente, las compañías informaron que las mayores ganancias en los niveles de anticuerpos neutralizantes se observaron en participantes sin infección previa.

desafíos

«Estos datos demuestran que nuestra vacuna bivalente adaptada BA.4/BA.5 funciona como se diseñó conceptualmente al proporcionar una protección más fuerte contra los sublinajes omicron BA.4 y BA.5», dijo Ugur Sahin, director ejecutivo de BioNTech, en un comunicado. Pero el impulsor aún enfrenta desafíos, incluido el declive de BA.5. Esta semana, la subvariante de larga data se deslizó aún más, representando el 39 por ciento de los casos en EE. UU., según los últimos datos de vigilancia de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Las sublíneas BQ.1 y BQ.1.1 de BA.5 están en aumento y están listas para convertirse en dominantes en las próximas semanas. Actualmente, representan el 16,5 por ciento y el 19 por ciento de los casos de EE. UU., respectivamente. No está claro cómo le irá al refuerzo frente a las nuevas sublíneas relacionadas con BA-5. Sin embargo, los datos preliminares sugieren que aún podría superar al refuerzo original en términos de niveles de anticuerpos. Aún así, el refuerzo solo tendrá la oportunidad de alcanzar su potencial si la gente lo obtiene. Actualmente, solo el 8.4 por ciento de las personas que son elegibles para el refuerzo bivalente (es decir, todas las edades de 5 años o más) han recibido la inyección, informa el CDC. «A medida que nos acercamos a la temporada navideña, esperamos que estos datos actualizados alienten a las personas a buscar un refuerzo bivalente de COVID-19 tan pronto como sean elegibles para mantener un alto nivel de protección contra Omicron BA.4 y BA .5 generalizados. sublíneas», dijo Albert Bourla, CEO de Pfizer.