Fórmula corrupta: el Departamento de Justicia inicia una investigación criminal sobre Abbott tras la muerte de bebés
Agrandar / Planta de fabricación de Abbott en Sturgis, Michigan, el 13 de mayo de 2022. La División de Protección al Consumidor del Departamento de Justicia abrió una investigación criminal sobre la conducta de Abbott Laboratories, uno de los fabricantes de fórmulas más grandes del país, en el centro de un escándalo de contaminación. y la continua escasez en todo el estado. La existencia de la investigación fue reportada por primera vez por el Wall Street Journal. Aunque el Departamento de Justicia no hace comentarios, un portavoz de Abbott dijo que el departamento les había informado sobre la investigación y que la empresa estaba «cooperando plenamente». Los reguladores federales encontraron numerosas violaciones y condiciones «extremadamente antihigiénicas» en las instalaciones de Abbott en Sturgis, Michigan, el formulario más grande del país, durante el año pasado. Los reguladores habían recibido previamente informes de que al menos cuatro bebés que bebieron fórmula preparada en la instalación contrajeron infecciones peligrosas de la bacteria Cronobacter sakazakii, que también había sido identificada en la instalación. Dos de los bebés murieron. La Administración de Drogas y Alimentos también recibió una denuncia de un denunciante que alegaba violaciones de seguridad, falsificación de registros y encubrimientos en la instalación. Pero la queja tardó varios meses en llegar a los principales funcionarios de la FDA, tiempo durante el cual un bebé murió y otros se enfermaron. El manejo incómodo de la queja por parte de la FDA provocó una reacción violenta de los legisladores y provocó un escrutinio externo de la agencia. Mientras tanto, Abbott negó que su fórmula fuera responsable de las enfermedades y muertes de los bebés. La compañía argumentó que las cepas de C. sakazakii encontradas en sus instalaciones de Sturgis no coincidían genéticamente con una cepa encontrada en un recipiente de fórmula abierta de uno de los hogares de los bebés enfermos que coincidía con la cepa que infectó a ese bebé, o con una cepa se descubrió que estaba enfermando a otro de los bebés. (No hay datos genéticos sobre las cepas que infectan a los otros dos bebés). Los expertos en seguridad alimentaria de la FDA rechazaron el argumento de Abbot y señalaron que se encontraron múltiples cepas de C. sakazakii en la planta y que cuando se tomaron muestras en las instalaciones, otras tribus fácilmente podrían haber sido pasado por alto También notaron que la falta de bacterias que aparecen en las pruebas de productos finales de la compañía no es concluyente; Cuando se analizan pequeñas cantidades de lotes de fórmula que suman cientos de miles de libras, casi siempre se pasa por alto una pequeña cantidad de contaminación. publicidad
«Quiero o puedo»
La investigación de la FDA condujo al cierre de las instalaciones de Sturgis en febrero pasado, lo que exacerbó la escasez de fórmulas en todo el estado. Los padres se pararon frente a los estantes vacíos en las tiendas mientras buscaban frenéticamente alimentos para sus hijos, algunos de los cuales requerían fórmulas especiales. Los funcionarios federales se apresuraron a aumentar la oferta, renunciando a las regulaciones y aranceles y volando en fórmula desde el extranjero. Aunque la escasez se ha aliviado un poco, la oferta aún no se ha recuperado. Reckitt Benckiser, el fabricante de Enfamil, informó en diciembre que espera que la escasez se prolongue hasta la primavera. Para volver a poner en servicio las instalaciones de Sturgis de manera segura, Abbott celebró un acuerdo legal con la FDA en mayo pasado, conocido como decreto de consentimiento, que describía los pasos estrictos que Abbott tenía que seguir para reabrir las instalaciones de manera segura. En una queja adjunta, el Departamento de Justicia detalló una serie de violaciones y errores encontrados en las instalaciones de Sturgis, incluido que las pruebas de la compañía revelaron una contaminación persistente de C. sakazakii en las instalaciones y que la FDA había emitido advertencias previas. «Las persistentes deficiencias en las condiciones y prácticas de fabricación en las instalaciones de los demandados indican que los demandados no han querido o no han podido implementar acciones correctivas sostenidas para garantizar la seguridad y la calidad de los alimentos fabricados para bebés, un grupo de consumidores que es particularmente vulnerable a los patógenos transmitidos por los alimentos». escribió el departamento. The Wall Street Journal señala que el departamento ha procesado con éxito a otras empresas de alimentos y sus ejecutivos por colocar alimentos contaminados en el mercado. En 2020, por ejemplo, la compañía de helados Blue Bell pagó $19 millones y se declaró culpable de enviar helados contaminados en relación con un brote de Listeria que mató a tres personas. En 2015, el antiguo propietario de Peanut Corp. de Estados Unidos, Stewart Parnell, fue declarado culpable de numerosos cargos relacionados con un brote de salmonela que mató a nueve personas y enfermó a más de 700. Fue condenado a 28 años de prisión.
