En medio de una recepción patética, la FDA da luz verde a una confusa actualización de la vacuna COVID para niños


Agrandar / Reisa Lancaster RN, izquierda, administra la vacuna Covid-19 a Ada Hedge, de 14 meses, centro, mientras la madre Sarah Close y el padre Chinmay Hedge la consuelan, a la derecha en el Children’s National Research and Innovation Campus en Washington, DC . La Administración de Alimentos y Medicamentos ha dado luz verde a las dosis actualizadas de la vacuna COVID-19 para niños menores de 5 años, pero cambiar los calendarios de vacunación aprobados no es fácil. Esto podría obstaculizar aún más los esfuerzos para vacunar a los estadounidenses más jóvenes, que ya han tenido un mal comienzo. Después de meses de disponibilidad, solo alrededor del 3 por ciento de los bebés y niños pequeños de 6 meses a 2 años han completado una serie primaria. Solo el 6,5 por ciento ha recibido al menos una vacuna, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Entre los niños de 2 a 4 años, casi el 5 por ciento completó una serie primaria y el 9 por ciento recibió al menos una dosis. Fue en junio que la FDA aprobó pequeñas dosis de las vacunas COVID-19 de Moderna y Pfizer para niños de hasta 6 meses, y los CDC las respaldaron.

  • Para la vacuna de Moderna, los bebés desde los 6 meses hasta los adolescentes de hasta 17 años podrían recibir la vacunación primaria. dos Dosis con un mes de diferencia.
  • Para la vacuna de Pfizer, los bebés desde los 6 meses hasta los 4 años podrían recibir una serie básica Tres dosis, con la segunda administrada tres semanas después de la primera y la tercera al menos ocho semanas después de la segunda. (La vacuna de Pfizer estaba disponible anteriormente para niños de 5 años en adelante).

Este otoño, la FDA aprobó una vacuna bivalente «actualizada» para usar como dosis de refuerzo en personas mayores de 5 años. La vacuna bivalente apunta tanto a la versión original del SARS-CoV-2 como a las subvariantes BA.4/5 del omicron del coronavirus, que fueron dominantes durante los meses de verano. Las ramificaciones genéticas BA.5 ahora dominan la circulación. Los datos recientes de eficacia en el mundo real sugieren que el refuerzo bivalente brinda hasta un 56 por ciento más de protección contra la infección sintomática de COVID-19 que la protección de los refuerzos originales. Pero hasta ahora, los niños menores de 5 años solo se quedaban con la serie primaria original, sin refuerzos ni grabaciones de dos niveles.

¿Qué hay de nuevo para los niños pequeños?

El jueves, la FDA aprobó jeringas bivalentes para niños de 6 meses a 4 años, y se espera que los CDC confirmen la aprobación y la disponibilidad abierta pronto. Pero los permisos son un poco complicados; no es una aprobación general para las vacunas de refuerzo en este grupo de edad. Solo los niños de 6 meses a 5 años que hayan recibido la serie primaria de dos dosis de Moderna son elegibles para recibir un solo refuerzo de vacuna bivalente. Esta dosis de refuerzo debe administrarse al menos dos meses después de completar la serie primaria de vacunas. No hay disponible una dosis de refuerzo para niños menores de 5 años de la vacuna bivalente de Pfizer. La FDA actualizó la serie primaria de tres dosis de Pfizer para incluir la vacuna bivalente como la tercera vacuna de la serie. Esto significa que cualquier niño de 6 meses a 4 años que no haya sido vacunado y esté comenzando una serie de Pfizer o ya haya comenzado pero aún no haya completado una serie de tres dosis de Pfizer tendrá la dosis bivalente como tercera dosis. Se pueden obtener series primarias de Pfizer. Por ejemplo, si un niño de 2 años ya recibió dos dosis de Pfizer y está dentro del período de dos meses antes de su tercera dosis, ese bebé recibirá la vacuna bivalente como su tercera dosis cuando llegue su momento. De manera similar, cualquier niño que ahora comience la serie de tres dosis de Pfizer terminará con una jeringa bivalente como tercera dosis. Pero para cualquier niño menor de 5 años que ya haya completado la serie original de tres dosis de Pfizer, la actualización de esta semana no les da derecho a una inyección bivalente o refuerzo. Sin embargo, la FDA dijo que una vacuna de refuerzo bivalente para este grupo podría llegar a principios del próximo año. “Los niños de este grupo de edad que ya han completado su educación [three-dose Pfizer] Todavía se espera que la serie primaria tenga protección contra las consecuencias más graves de la variante Omicron que circula actualmente», dijo la FDA el jueves. “Se esperan datos para respaldar la entrega de una dosis de refuerzo bivalente actualizada para estos niños en enero. La agencia tiene como objetivo evaluar estos datos lo más rápido posible”.

protección de vacunación

La naturaleza complicada de la actualización no es un buen augurio para impulsar la aceptación de grabaciones bivalentes para este grupo joven que ya ha registrado una baja aceptación. Y eso a pesar de las señales de un aumento en los casos y hospitalizaciones de COVID-19, y un enjambre continuo de enfermedades respiratorias estacionales como RSV e influenza, que están abrumando a los hospitales de EE. UU. y afectando especialmente a los niños pequeños. La actualización de esta semana «no tendrá un gran impacto en el mundo real», dijo el jueves a The Washington Post Peter Hotez, profesor de pediatría y virología molecular y microbiología en el Baylor College of Medicine. «Es como discutir cuántos ángeles pueden bailar en la cabeza de un alfiler». Pero la FDA sigue presionando para que haya más protección para los más jóvenes. «Ahora más niños tienen la oportunidad de actualizar su protección contra el COVID-19 con una vacuna bivalente contra el COVID-19 y alentamos a los padres y cuidadores de aquellos que estén considerando hacerlo, particularmente ahora que nos acercamos a las vacaciones y los meses de invierno, donde se pasa más tiempo en interiores”, dijo el jueves el comisionado de la FDA, Robert Califf. “A medida que este virus ha mutado y la inmunidad de las vacunas anteriores contra el COVID-19 disminuye, se vuelve aún más beneficioso para las personas, las familias y la salud pública a medida que más personas se mantienen al día sobre el COVID-19. 19 vacunas ayudando a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes».

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