A medida que avanza la batalla por la patente de la vacuna COVID, Moderna dona más de $ 400 millones a los NIH

El fabricante de vacunas Moderna ha otorgado a los Institutos Nacionales de Salud más de $ 400 millones para usar una técnica de estabilización molecular prestada por investigadores gubernamentales y académicos en su vacuna COVID-19 basada en ARNm, que según la compañía ahorrará alrededor de $ 36 mil millones de dólares vendidos durante la pandemia mortal. al New York Times. Moderna mencionó el pago en el informe de ganancias más reciente de la compañía, que describió la suma como un «pago de actualización», que negoció con el NIH en diciembre bajo un nuevo acuerdo de licencia basado en tarifas. El acuerdo también otorgará a los NIH «regalías bajas de un solo dígito sobre las ventas futuras de vacunas COVID-19». La compañía espera generar aproximadamente $ 5 mil millones en ventas de vacunas COVID-19 en 2023. La ingeniería molecular en el corazón del acuerdo tiene como objetivo estabilizar la proteína de punta del SARS-CoV-2 para que pueda desencadenar una fuerte respuesta inmune después de la vacunación. La vacuna basada en ARNm proporciona el código genético para la proteína espiga, que luego las células humanas traducen a proteína. Investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH, junto con colaboradores de Dartmouth y el Instituto de Investigación Scripps en La Jolla, California, desarrollaron un método para modificar el código del ARNm para producir el pico tras la traducción. La proteína permanecería atrapado en una conformación específica más adecuada para generar una respuesta inmune. Habían desarrollado la técnica años antes de la pandemia y la publicaron en un estudio de 2017 que involucró la proteína espiga de un pariente del SARS-CoV-2, el MERS-CoV, también conocido como coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio. Moderna comenzó a colaborar con el NIAID en un diseño general para vacunas basadas en ARNm en 2016, pero ninguno de sus científicos fue autor de la publicación de 2017. The Times informó que NIH compartiría el pago de actualización de Moderna con Dartmouth y Scripps. Si bien el acuerdo parece resolver un aspecto de los derechos de la vacuna de mil millones de dólares que salva vidas, se avecina una batalla más grande. Esta lucha se centra en una patente importante que Moderna ha presentado para la totalidad de la secuencia de ARNm utilizada en la vacuna. Según Moderna, sus científicos desarrollaron la secuencia de forma independiente, mientras que el NIH dice que sus investigadores la desarrollaron y se la dieron a la empresa. La agencia le pidió a Moderna que incluyera a tres investigadores de los NIH como coinventores de la patente que presentaron. Pero Moderna los ha descartado, como informó Nature en 2021.

«No hecho»

En ese momento, el entonces director de los NIH, Francis Collins, dijo a Reuters que los NIH habían pasado mucho tiempo tratando de resolver la disputa de manera amistosa con Moderna, pero habían fallado. «Creo que Moderna cometió un grave error aquí al no darles a las personas que jugaron un papel importante en el desarrollo de la vacuna el tipo de crédito de co-inventor con el que ahora están ganando mucho dinero», dijo Collins. «Pero aún no hemos terminado», agregó. «Esto es claramente algo que las autoridades legales deben averiguar». Un portavoz de Collins aclaró más tarde al Times que por «autoridades judiciales» Collins se refería a los abogados del gobierno. No está claro cómo se resolverá esta disputa, y tales disputas de patentes pueden tardar años en desarrollarse. Tampoco está claro qué tan agresiva será la agencia federal en última instancia con respecto a su condición de co-inventora. Como señaló Nature, la agencia ha tendido a dejar que los socios industriales manejen los derechos de propiedad intelectual, ya que ve su papel principalmente como investigación básica. Sin embargo, a medida que los precios de los medicamentos continúan disparándose en los EE. UU., hay un cambio en la voluntad política para involucrar más al gobierno en los resultados de sus esfuerzos iniciales. Como señala el Times, Moderna no solo generó aproximadamente $ 36 mil millones en ventas de vacunas COVID-19 en todo el mundo, la compañía también recibió $ 10 mil millones en dólares de los contribuyentes para ayudar a desarrollar y probar la vacuna. Sin embargo, este año la empresa señaló que aumentaría el precio de la vacuna en un 400 por ciento si cambiaba de la distribución estatal al mercado comercial. En medio de una reacción violenta por ese plan y una próxima audiencia en el Congreso, Moderna emitió una declaración de compromiso la semana pasada que decía que los estadounidenses «independientemente de su capacidad de pago, tendrán acceso a la vacuna COVID-19 de Moderna». Pero aún no está claro qué significa eso y cómo funcionarán los programas de asistencia financiera de la compañía. Con respecto al acuerdo con los NIH anunciado ayer, el portavoz de Moderna, Chris Ridley, dijo en un comunicado al Times que «han estado involucrados en discusiones productivas desde 2020 sobre la licencia de ciertas patentes relacionadas con las vacunas COVID-19». Y agregó: «Siempre ha sido nuestra intención llegar a un acuerdo y estuvimos encantados de haberlo hecho en diciembre pasado».

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